Группа компаний Пробиотек - с 2000 г занимается организацией и проведением клинических и доклинических исследований лекарственных препаратов.
Пробиотек располагает собственными клиническим центром и виварием, а также лабораторией для разработки методик биоанализа.
Обязанности
:
Улучшение и обеспечение функционирования системы менеджмента качества компании в области клинических исследований (Gcp; Исо 9001-2015);
Подготовка компании к успешному прохождению внешних проверок;
Организация и контроль за всеми этапами разработки Соп;
Ведение реестров документов;
Контроль исполнения корректирующих и предупреждающих действий в подразделении;
Контроль документации по клиническим исследованиям;
Составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и базы документации на бумажном носителе, архивирование документов.
Тип занятости
: полная
Требования к квалификации
:
Образование - высшее (или последний курс): медицинское, фармацевтическое, биологическое или по специальности "Управление качеством", или смежной специальности, связанной с контролем качества, "Сертификация и стандартизация"
Приветствуется:
опыт работы специалистом по клиническим исследованиям (монитором);
опыт работы с документацией по клиническим исследованиям;
опыт работы в области систем менеджмента качества (Смк);
знания по методологии построения процессного подхода (наличие сертификата/аттестата);
навыки разработки стандартных операционных процедур и рабочих инструкций;
Уверенный пользователь Пк;
Знание английского языка на уровне чтения научных публикаций.
Ответственность, обучаемость, умение и желание работать с документацией, внимательность, способность работать в команде
Условия работы
:
Заработная плата - от 40.000 по результатам собеседования