Специалист по регистрации медицинских изделий

  1. Главная
  2. Результаты поиска
  3. Вакансия
Job 2 van 2

ОТКЛИКНУТСЯ

Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:
  • Подготовка комплектов документов для формирования файлов медицинских изделий для регистрации, внесения изменений в регистрационное досье и т.п.
  • Поддержание технической и эксплуатационной документации в актуальном состоянии (в связи с внесением изменений в конструкцию изделий, изменений в Гостах и нормативных документах и т.п.).
  • Испытательная деятельность. Разработка программ испытаний, обеспечение исполнения программ испытаний. Разработка отчетов, протоколов по результатам испытаний.
  • Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия (Технические задания, Технические условия, Руководства по эксплуатации и т.п.) в соответствии с требованиями Гост и иной нормативной документации.
  • Активности по подготовке документации для подачи досье для регистрации медицинских изделий.

Требования:
  • Умение разобраться и правильно применить требования нормативной документации (Гост, Iso): отраслевой документации (медицинские изделия), стандартов оформления технической и проектной документации и других.
  • Изучение регламентов, процедур, требований в области регистрации медицинских изделий, внесения изменений в регистрационные досье Ми (Рф и ЕврАзЭс).
  • Грамотная письменная речь.
  • Умение читать техническую и конструкторскую документацию.
  • Навыки разработки технической документации.
  • Высшее образование.
  • Знание английского языка: чтение технической документации на английском языке.
  • Хорошее владение офисным По: word, excel, pdf-редакторы.
  • Внимательность, даже дотошность при подготовке или проверке технической документации. Подготовленная разработчиками техническая документация в процессе регистрации медизделия проходит многократную экспертизу (экспертами, испытателями, специалистами Росздравнадзора, медицинскими работниками).
  • Опыт регистрации медицинских изделий, техники.

Что мы предлагаем взамен?
  • Дружный молодой коллектив и отличный руководитель.
  • Конкурентоспособную заработную плату, обсуждаем  с успешным кандидатом.
  • Отпуск 28 календарных дней.
  • График работы: 5/2 (сб., вс. - выходные) 9:00-18:00 или 10:00-19:00, есть возможность его изменить после испытательного срока.
  • Офис располагается рядом с 5 станциями метро - Водный стадион, Петровско-Разумовская, Войковская, Речной вокзал, Мцк Коптево, в нем есть свежесваренный кофе.
  • Зона отдыха с различными играми (Xbox 360, PlayStation 3, Psp, настольные игры, настольный теннис и др.).
  • Корпоративные мероприятия.
  • Организуем выступления для наших сотрудников на масштабных площадках.

ОТКЛИКНУТСЯ

Другие вакансии по поиску

Помощник президента компании со знанием Pr и Gr
  • Москва
  • 18 Март 2019